Un extenso ensayo clínico a gran escala demostró el valor terapéutico y económico del microscopio VivaScope 1500 In Vivo en el diagnóstico precoz de lesiones de melanoma.
Junio de 2022 – En este estudio clínico a gran escala con 3165 pacientes, los autores informaron sobre la efectividad del microscopio VivaScope In Vivo en el diagnóstico temprano y económico de todas las lesiones de melanoma (>0.5 mm en la línea base).
El mejor y más económico tratamiento para el melanoma se logra a través de tecnologías que ofrecen un diagnóstico temprano y preciso. La dermatoscopia es más precisa que el ojo desnudo, pero se ve limitada por altas tasas de excisiones innecesarias para la confirmación histopatológica. Dependiendo de la especialización en dermatoscopia, se deben excisar de 5 a 30 lesiones benignas para detectar un melanoma. El seguimiento digital de dermatoscopia (DDF) mejora la tasa de diagnóstico de melanoma al 7% durante el monitoreo, pero aún se requieren mejores tecnologías alternativas. La introducción de la Microscopia Confocal de Reflectancia (RCM) permite la examinación in vivo de lesiones con mayor precisión y especificidad diagnóstica, particularmente para lesiones equívocas. Sin embargo, hasta ahora, los estudios clínicos de RCM se han limitado principalmente a estimaciones hipotéticas de la aplicación clínica en una población de pacientes pequeña y no han pretendido influir en las rutas clínicas del paciente. Además, estos estudios fueron retrospectivos y no consideraron completamente las lesiones malignas no diagnosticadas y la preferencia de los pacientes por la biopsia.
En este estudio, los autores llevaron a cabo por primera vez un extenso estudio clínico con 3165 pacientes para evaluar la efectividad de la integración sistemática de un RCM, aquí el VivaScope 1500, en el camino diagnóstico clínico y terapéutico de lesiones de melanoma. El estudio investigó la aplicación adjunta del VivaScope 1500 y los cuidados estándar frente a los cuidados terapéuticos estándar por sí solos y consideró las tasas prospectivas de diagnóstico diferido de melanoma, negativa a excisión y pérdida de seguimiento. El VivaScope 1500 mostró las siguientes ventajas clínicas valiosas:
Este ensayo clínico aleatorizado confirma la mejora en la precisión diagnóstica de los médicos utilizando el microscopio VivaScope 1500. El VivaScope 1500 es un microscopio rápido, rentable, fácil de usar y de un solo operador que proporciona biopsia óptica de la piel en tiempo real. El microscopio se puede aplicar sistemáticamente ahora en el camino diagnóstico clínico de pacientes con cáncer de piel.