Un vaste essai clinique à grande échelle a démontré la valeur thérapeutique et économique du microscope In Vivo VivaScope 1500 dans le diagnostic précoce des lésions de mélanome.
Juin 2022 – Dans cette étude clinique à grande échelle portant sur 3165 patients, les auteurs ont rapporté l’efficacité du microscope In Vivo VivaScope dans le diagnostic précoce et économique de toutes les lésions de mélanome (>0,5 mm au départ).
Le meilleur et le plus économique traitement du mélanome est atteint grâce à des technologies qui offrent un diagnostic précoce et précis. La dermoscopie est plus précise que l’œil nu, mais elle est limitée par des taux élevés d’excisions inutiles pour confirmation histopathologique. Selon la spécialisation en dermoscopie, il faut exciser de 5 à 30 lésions bénignes pour détecter un mélanome. Le suivi de la dermoscopie numérique (DDF) améliore le taux de diagnostic du mélanome à 7 % lors du suivi, mais il faut encore des technologies alternatives meilleures. L’introduction de la microscopie confocale par réflexion (RCM) permet l’examen in vivo des lésions avec une plus grande précision et spécificité diagnostique, en particulier pour les lésions équivoques. Cependant, jusqu’à présent, les études cliniques sur la RCM ont été principalement limitées à des estimations hypothétiques d’application clinique dans une petite population de patients et n’ont pas visé à influencer les parcours cliniques des patients. De plus, ces études étaient rétrospectives et n’ont pas pleinement pris en compte les lésions malignes non diagnostiquées et les préférences des patients concernant la biopsie.
Dans cette étude, les auteurs ont pour la première fois réalisé une étude clinique extensive avec 3165 patients pour évaluer l’efficacité de l’intégration systématique d’un RCM, ici le VivaScope 1500, dans le parcours diagnostique clinique et thérapeutique des lésions mélanomateuses. L’étude a examiné l’application complémentaire du VivaScope 1500 et des soins standard par rapport aux seuls soins thérapeutiques standards, tout en prenant en compte les taux prospectifs de diagnostic différé du mélanome, le refus d’excision et la perte de suivi. Le VivaScope 1500 a montré les avantages cliniques précieux suivants :
Cet essai clinique randomisé confirme l’amélioration de la précision diagnostique des médecins utilisant le microscope VivaScope 1500. Le VivaScope 1500 est un microscope rapide, rentable, facile à utiliser et à opérateur unique qui fournit une biopsie optique de la peau en temps réel. Ce microscope peut désormais être appliqué de manière systématique dans le parcours diagnostique clinique des patients atteints de cancer de la peau.